10月以来,湖南、四川、山西、宁夏四个省份发布消息,将辅助生殖技术纳入医保范围。截至10月15日,已有超过20个省份将辅助生殖纳入医保。人民日报健康客户端记者发现,一些国内生物医药企业明确表示,正在积极布局辅助生殖领域业务。
在辅助生殖行业的上游市场,多家国内企业在辅助生殖药械供应上发力,如韦拓生物、翰宇药业、丽珠医药等。今年5月,翰宇药业的醋酸加尼瑞克注射液获国家药监局批准上市,用于预防过早出现促黄体激素峰。翰宇药业表示,此产品获批提高了公司在辅助生殖等领域的市场竞争力。丽珠医药也已有5款辅助生殖药物产品上市,该研管线还有多款进入临床试验阶段。
辅助生殖是高壁垒行业,对于提供辅助生殖服务的机构来说,运营资质申请要求高,运营牌照申请难度大。锦欣生殖、国际医学、汉商集团等具有资质的企业已成为这部分市场的重要参与者。
除了辅助生殖纳入医保,今年来,国家医保局还指导辅助生殖类项目分类整合,规范辅助生殖类医疗服务项目价格。“辅助生殖纳入医保后,提高了技术的可及性,更多有需求的家庭将有能力承担相关费用,从而激发更多的市场需求,给行业带来更多发展机遇。”10月16日,艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅向人民日报健康客户端记者表示。
9月20日,湖南省株洲市市场监督管理局开展辅助生殖医疗器械重点产品专项监督检查行动。株洲市市场监督管理局 图
在相关政策的持续催化之下,产业将继续深入和扩大,这也将为辅助生殖行业带来明显的挑战。“进入医保后的下一步可能面临集采降价,对于企业来说,应当对此有所应对。医保等相关部门也需要有更完善的管理体系,加强医保基金使用和辅助生殖技术使用的监管。”张毅说。
辅助生殖涉及技术、道德伦理等方面的风险,需要相关部门的有效监管和行业的自律。张毅表示,要防止辅助生殖技术的滥用,严格把控适应症、并发症等;相关管理部门应对提供辅助生殖服务的医疗机构进行业务指导和价格管理;对辅助生殖技术使用的安全性、伦理性和有效性进行评估,这可能需要一支专业的队伍进行协助和支撑。“只有在行业的规范性、安全性等方面全盘考虑,才能让政策更好地赋能行业、赋能社会。”